我国上海，2019年12月6日，生基医药协作伙伴合源生物科技（天津）有限公司（简称：合源生物）近来迎来重磅喜讯，其CAR-T新药CNCT19细胞注射液（后简称“CNCT19”）的两项新药临床试验请求（IND）取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意，用于医治复发或难治性急性淋巴细胞白血病和复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。这是生基医药细胞和基因疗法产品CDMO服务渠道第一个助力客户成功在我国申报IND的项目，标志着生基医药可以为全球客户供给契合我国国家药品监督管理局（NMPA）规范的研制及出产服务，协助客户加快立异疗法上市进程，谋福病患。
合源生物是一家专心于立异型免疫细胞医治药物研制的生物医药企业，致力于为肿瘤患者供给安全、高效、可及的免疫细胞医治产品。CNCT19是合源生物具有自主知识产权的针对抢手CD19靶点的CAR-T细胞医治产品。生基医药为合源生物供给其质粒和病毒载体在GMP条件下的工艺优化、出产、质量研讨和相关文件交给的服务，协助其快速完成了IND申报并获批。
“CNCT19是合源生物建立一年来首个取得IND答应的免疫细胞医治产品，于咱们而言是一个重要里程碑。”合源生物CEO吕璐璐博士表明，“生基医药为咱们供给契合NMPA法规规范的高品质CDMO服务，协助咱们缩短了新药进入临床的时刻。未来合源生物和生基医药将展开更多立异项目协作，为全球病患供给更多新的医治方法。”
“恭喜合源生物的立异药获批进入临床，也等待这款新药可以提前上市，为更多患者带来期望。”生基医药总经理姚树元博士表明，“生基医药将不断拓宽一体化细胞和基因疗法产品赋能渠道的才能和规划，为客户供给更高质量的一站式服务，推进更多新药、好药提前进入市场，谋福病患。”
关于合源生物
合源生物创立于2018年，是一家专心于立异型免疫细胞医治药物研制的生物医药企业。合源生物坚持以满意临床需求为导向，构建立异性研制管线，凭仗高效的研制转化渠道，经过严厉的细胞医治产品出产和质量体系，为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞医治产品。公司现在在北京设有1300平米研制中心、在天津设有1400平米GMP免疫细胞药物研制转化与出产设备，还有7000平米GMP免疫细胞药物出产基地在建设中。更多信息，请拜访公司网站：
